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拉美地區農藥監管環境正在改善

時間:2019-08-05   編輯:中國農藥網  浏覽次數:

    雖然作爲全球重要的農藥市場,拉美地區還未從前幾年的低迷狀態中完全恢複過來,但農藥的監管環境,政策法規正在發生著顯著的變化,尤其是巴西市場。多年來,巴西一直是農化公司競爭非常激烈的市場,但是該國的農藥登記門檻卻並不低,一方面,巴西有三個監管機構共同負責農藥的登記批准,另一方面,産品獲得登記的時間非常長,導致巴西一直被诟病緩慢的登記進度影響了新産品的市場投放,進一步影響農業的發展。但隨著新政府的上台,以及新農藥法規的即將推出,巴西農藥行業有望在一系列利好政策的影響下迎來新的發展。在本文中,AgroPages邀請了巴西作物保護産業聯盟(Sindiveg),阿根廷農産品健康和質量行政部(Senasa)一起回顧了過去一年,拉美幾個重要農藥市場的産品監管風波和政策動向。
 
    熱點産品的政策走向
 
    草甘膦
 

    草甘膦作爲全球最暢銷的除草劑産品,這些年一直負面新聞纏身,比較突出的幾個點是:雜草抗性問題,使用是否導致癌症的問題。尤其是拜耳收購孟山都以後,在美國境內發生的成千上萬起針對草甘膦致癌的訴訟,讓全球許多國家陷入困惑,紛紛發起研究或者考慮禁用該産品。
 
    去年8月,巴西巴西利亞第七區聯邦法院的聯邦法官Luciana Raquel Tolentino de Moura宣判暫停使用草甘膦,等待政府完成對草甘膦毒理學的重新評估,這一裁決在行業內引起軒然大波,隨後與農業相關的從業者紛紛呼籲撤銷決定。時隔一月,位于巴西利亞的聯邦地區第一法院(TRF1)推翻了該判決,聯邦法官Kássio Marques稱,“在沒有分析暫停草甘膦使用對國家經濟等帶來的影響之前,沒有理由暫停含該活性成分産品登記。”
 
    今年2月,這一事件有了進一步的進展,巴西國家衛生監督局(Anvisa)經過研究後,得出結論稱,沒有足夠的證據證明草甘膦的致癌性或者其他嚴重後果如導致胎兒畸形,所以,在沒有足夠科學證據的前提下,沒理由禁止草甘膦上市。這無疑對農業從業者來說是利好消息。不過,Anvisa提出了一些草甘膦使用限制條件,以增大操作者的使用安全性。
 
    草甘膦在巴西的風波暫時平息,不過拉美的另一個國家哥斯達黎加對草甘膦的反對還在發酵,目前,該國家的21個城市和從事農業研究的大學禁止了草甘膦的使用,原因是美國第一起草甘膦訴訟案件,原告方勝訴,引發了民衆對草甘膦致癌的擔憂。該國包括衛生部在內的三個部委正在審查是否繼續允許草甘膦的使用。
 
    2,4-D
 
    另一個在巴西經曆了爭議的除草劑産品是2,4-D。巴西最大的葡萄種植區,南裏奧格蘭德州,早在2015年,當局就開始對2,4-D進行調查,以確定産品漂移對作物的影響,這項調查讓2,4-D一直都有被停用的風險。
 
    2019年根據政府官方數據,2,4-D漂移已經破壞了南裏奧格蘭德州19個城市的68處作物種植區。今年1月,政府部門與2,4-D相關利益團體的會議也未能就是否禁用達成共識,隨後,農業,畜牧和農村發展部長Covatti Filho要求成立南裏奧格蘭德州2,4-D工作組,旨在共同解決産品漂移的問題。
 
    5月,Anvisa宣布完成了對2,4-D的重新評估,稱科學研究及數據分析結果表明,該産品對消費者無害,並決定在巴西維持該除草劑的登記,同時制定了一系列的使用限制,如修訂了所有現行的殘留限量標准;明確了農工接觸該成分濃度極限值;爲解決漂移問題,規定強制使用設備或改變配方,以最大限度地降低産品漂移風險,當應用于咖啡作物且無法減少漂移時,最大使用劑量爲1.7千克/公頃。
 
    巴西農藥監管環境有所改善
 

    巴西農藥登記流程複雜,耗時長一直被行業诟病,不過近來,巴西農化市場環境似有一定改善。首先表現在農藥産品登記方面,巴西批准了450個農藥産品的登記,創下了近13年的曆史記錄,其中至少52個爲生物農藥,與2017年相比,數量增加了30%。據農業保護機構秘書處制劑産品登記負責人Bruno Gentleman Breitenbach介紹,批准登記這些産品都爲低毒産品,登記數量的增長得益于聯邦政府爲低毒産品制定的優先登記分析政策。目前巴西農民對低毒産品的需求量日益增大。
 
    另外,巴西的農藥監管機構也做出了一定調整。巴西三家負責農化産品登記的機構 - 巴西環保署(IBAMA)、國家衛生監督局(Anvisa)和農業、畜牧業及供應部(MAPA),于去年底簽署了一項合作協議,旨在爲農化産品登記整合數據庫系統(SIA)。三方機構希望通過合作,縮短新活性成分或專利過期産品的登記時間。
 
    此外,巴西還計劃在今年內頒布新的農藥法案。據巴西新農藥法規起草人,巴西國會議員Luiz Hiloshi Nishimori先生介紹,巴西目前遵循的農藥法規已經是30年前制定的,對比目前巴西農藥行業的發展狀況來說,顯得過于陳舊,需要更新。另一方面,巴西是農産品出口大國,農民需要更多新的産品,新的解決方案,用來保障糧食品質。因此,巴西政府推出了新的PL 6299農藥法案,去年6月新法案通過了巴西農業部長Tereza Cristina主持的特別委員會的批准,目前基于國會議員和總統先生之間的良好溝通,該法案已准備遞交國會,待國會批准後,再遞交參議院,最後由總統簽字後,正式生效。Nishimori先生對該法案在今年內正式獲批生效非常有信心。新法案生效後,巴西農藥登記耗時長的問題有望得到顯著改善。
 
    巴西作物保護産業聯盟(Sindiveg)指出,農藥行業歡迎PL 6299法案,該法案旨在實現規範巴西農藥生産和商業化的立法現代化。 該法案將改善農藥評估中的客觀標准,更尊重科學方法,確保巴西農業的競爭力,同時不忽視産品的安全性。 此外,它還加強了政府對透明度和最佳監管實踐的承諾。
 
    這種現代化爲巴西農業帶來了進步,該法案的重要變化主要有以下幾個方面:
 
    風險評估的實施,對應于一系列程序,這些程序可以深入評估並確定使用農藥可能造成的影響,始終關注應用産品的人員的安全,食物消費者的健康和環境的保護。它是一種科學工具,可以將用于決策的信息系統化,並指導如何更好地管理産品。 在此基礎上,登記機構將能夠確定什麽是可接受的。 實際上,風險評估是對危害評估的補充,目前使用的技術評估僅考慮每種物質的特性,而不考慮其使用條件。
 
    另一項改進是建議將農藥的批准時間延長至2年(目前法律規定是120天,但實際上農藥在巴西平均獲得登記的時間是8年),這是其他國家(如美國和澳大利亞)批准農藥産品的平均用時,這些國家也將農業作爲其國家最重要的經濟活動之一。
 
    還有一點必須指出,Sindiveg支持維持農業部,Anvisa和Ibama三個機構聯合監管農藥,正如特別委員會批准的法案的最新版本中提到的一樣,三個機構應根據其具體特點和職能繼續評估農業效率和與健康和環境有關的問題。未經Anvisa或Ibama批准,農藥登記將不予批准。
 
    法律更新將爲該領域帶來更多技術,爲巴西農業生産提供更多創新,效率和投資,並確保爲巴西餐桌提供更多優質的食品。
 
    淘汰過時農藥
 
    今年4月,巴西衛生部宣布擬對全國登記成分進行重新審查,並淘汰已經過時的34種農藥有效成分,包含三唑錫、溴螨酯、敵瘟磷、環氧嘧磺隆、磺酸鹽等,不過該提案仍需經過公衆意見征詢。據悉,這是2005年以來衛生監督局首次計劃根據這些標准修訂淘汰成分清單。
 
    去年底,阿根廷國家衛生和食品質量局(Senasa)局長Ricardo Negri簽署263/2018決議,禁止進口克百威、丁硫克百威、二嗪磷、涕滅威、三氯殺螨醇五活性成分及相關制劑産品。據悉該決議目的是采取最大限度預防措施,防止嚴重危害人類健康和環境産品的生産、使用和商業化推廣,並遵守植物保護産品管理的國際標准。另外,AgroPages 從Senasa 獲悉,阿根廷將在近期禁用含2,4-D丁酯和2,4-D異丁酯的制劑産品。
 
    關注小宗作物用藥
 

    在小宗作物方面,巴西和阿根廷也有一些動作。巴西除大量種植玉米等糧食作物,還是衆多經濟作物的主要生産國,但是部分小宗作物面臨用藥困難的問題。去年底,Anvisa宣布與加拿大和美國簽署技術 - 科學合作協議,以評估現有産品並刺激新農用化學品的開發,用于所謂的“小作物” - 經濟利益較低的作物,如水果和蔬菜。Anvisa解釋說:“這種夥伴關系很重要,因爲在巴西,加拿大,美國和其他國家,該行業的公司都不願意投入研究來爲這些作物的農用化學品注冊生成數據。這是因爲這類産品的注冊過程廣泛且昂貴。”
 
    在阿根廷, Senasa擴大了其可用于“小作物”管理的農用化學品清單。第829/2018號決議規定擴大已經登記用于對經濟利益較低的作物(如水果和蔬菜)進行有害生物控制的産品的使用。Senasa解釋說,擴大這一目標的目的是減少生産者面臨的問題,他們不容易找到授權的植物檢疫産品,必須使用運往其他作物的農用化學品,甚至是非法化學品。
 
    來源: (世界農化網)
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